CE-Kennzeichnung

Mit der CE-Kennzeichnung erklärt der Hersteller, dass das Produkt den geltenden Anforderungen in der EU genügt. Für Medizinprodukte ist eine CE-Kennzeichnung vorgeschrieben. Die Anforderungen definieren mehrere EU-Richtlinien, z.B. die EU-Richtlinie über In-Vitro-Diagnostika (98/79/EWG) und das das deutsche Medizinproduktegesetz (MPG).