AXINON® renalTX-SCORE®-U100: Nicht-invasive Abstoßungsdiagnostik nach Nierentransplantation

AXINON® renalTX-SCORE®-U100 ist ein Metabolomics-IVD für die Abstoßungsdiagnostik nach einer Nierentransplantation. Der nicht-invasive Test analysiert und bewertet ein validiertes metabolisches Biomarker-Netzwerk in Urin hinsichtlich möglicher Abstoßungsreaktionen des Transplantats.

Er ermöglicht ein besonders engmaschiges Monitoring nach einer Nierentransplantation ohne zusätzliche Belastung für den Patienten und die neue Niere.

AXINON® renalTX-SCORE®-U100 kann im Rahmen der ambulanten Nachsorgemaßnahmen - bei ansonsten unauffälligem klinischen Bild - Hinweise auf eine mögliche Abstoßungsreaktion geben oder bei entsprechenden unspezifischen Symptomen einen Verdacht erhärten.

Das metabolische Biomarker-Netzwerk wurde in Zusammenarbeit mit Herrn Prof. Bernhard Banas, Leiter des Universitären Transplantationszentrums Regensburg, im Rahmen der UMBRELLA-Studie bewertet und getestet*.

 

*Daten noch nicht veröffentlicht

 

Wie funktioniert der AXINON® renalTX-SCORE® Test?

AXINON® renalTX-SCORE®- U100 ist der erste Metabolomics-IVD, der bestimmte Metabolite in Urin analysiert und das zugehörige metabolische Biomarker-Netzwerk evaluiert.

 

Der Test beschränkt sich dabei nicht auf die einfache quantitative Bestimmung der einzelnen Metabolite, sondern bewertet den veränderten Zustand des metabolischen Biomarker-Netzwerks, der mit einer Nierenabstoßungsreaktion einhergeht. Das Ergebnis ist ein Score, der die Wahrscheinlichkeit einer möglichen Nierenabstoßung angibt.

 

Gurndlage des Tests sind normalisierte NMR-Spektrendaten, die mit Hilfe von numares' MGS®-Technologie standardisiert und vollautomatisch prozessiert werden. Ein proprietärer Algorithmus wertet die Daten für die spezifischen Metabolitennetzwerke aus und erzeugt ein diagnostisches Ergebnis.

AXINON® renalTX-SCORE®-U100 in der klinischen Routine

Der CE-markierte AXINON® renalTX-SCORE® -U100 Test ist eine weitere Anwendung für das AXINON®-IVD-System. Dieses NMR-basierte und IVD-zertifizierte Laborsystem wurde speziell für die klinische Routine entwickelt. Damit lassen sich Metabolomics-basierte Tests in den diagnostischen Arbeitsablauf mit entsprechendem Durchsatz, schneller Verfügbarkeit der Ergebnisse und Anbindung an LIMS integrieren.

 

 

 

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